Los expertos consultados por la FDA consideran que los datos aportados por la compañía Biogen son insuficientes para demostrar la eficacia del aducanumab.
Aunque su veredicto no es vinculante, la FDA suele seguir las recomendaciones de los comités de expertos a los que consulta, por lo que es improbable que la FDA apruebe el fármaco en marzo del 2021 como se esperaba.
Los expertos revisaron datos correspondientes a ensayos clínicos de la fase III del aducanumab que aún no se han hecho públicos. Los datos conocidos hasta ahora sugerían que el aducanumab podría ser útil en personas diagnosticadas de alzheimer con deterioro cognitivo leve.
